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    预拌万博manbetx客户端苹果版生产企业原材料进场检验留样制度详解

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    人气:-发表时间:2018-09-03 14:31【

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      为确保产品的可追溯性及有效期内的质量,同时作为产品质量争议时的仲裁依据,在规定的贮存条件下和规定的有效期限内对产品的有效性验证;也为制定产品贮存期限提供科学依据;以及出现新产品或原有产品原料、工艺改变时,为产品的质量稳定提供依据,预拌万博manbetx客户端苹果版生产企业需要建立以下原材料留样制度。

      ①、留样样品。

      原则上,应选取成品留样,但根据产品和工艺特点,结合实际情况,我们采取对产品质量有关键影响的关键原材料进行留样。

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      ②、留样室(区)的要求。

      1、按照产品的贮存要求设立留样室(区)。留样室(区)的环境要求与产品保存环境一致,即在无特殊要求的情况下,温度范围-20℃~55℃,相对湿度10%~90%。

      2、留样室(区)内安装温湿度检测仪表,当环境达不到要求时应当有相应的应急措施,如空调、除湿机。

      3、留样室(区)应由专人管理,负责留样样品的管理工作,应按时、如实的做好留样观察记录和每日温湿度的监测记录,对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品的销毁负责。

      4、留样的比例和数量。

      所有批次的关键原料检验合格后均需进行一般留样。一般留样的留样量为1-2件。新产品投产或产品生产过程出现永久性变更(如原料供方、生产工艺,而且这些变更会影响产品稳定性时),其第一批产品应进行稳定性考察留样观察,稳定性考察留样,留样量为1-2件。?

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      ③、留样检验或观察。

      一般留样产品的保存期限内,在不影响包装完整情况下,每个季度进行一次目检,主要观察其外观、包装、以及产品的完整性,如发现留样样品在保存期内出现异常情况,应及时进行处理。稳定性留样产品的保存期限内,每年进行一次全性能的检测,如发现留样样品在保存期内出现异常情况的,应及时进行处理。?

      ④、留样记录。

      1、留样管理员按规定取样后放至留样室(区)指定位置,及时登记《产品留样台账》并加贴《产品留样货位卡》标签须注明名称、规格、批号、数量、留样类型等。

      2、留样观察记录应包括:产品名称、生产批号、型号规格、留样时间、留样数量、观察时间、观察人、观察项目、观察结果等内容。记录应齐全并妥善保管,保存时间10年。

      ⑤、特殊项目的处理。

      在留样检验或观察过程中发现检测项目不合格时,应当合理进行处理,并分析查找不合格原因。如果该批次原材料都出现类似不合格的,应当依据不合格品等相关制度处理。

      ⑥、留样样品的包装形式。

      原料可采用模拟包装、密封袋保存。

      ⑦、留样样品的保存期限。

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      1、原料:保存期=原料有效期加一年或由其所制最后一批成品的有效期加一年,两者取时间更长者为保存期。??

      2、成品:保存期=成品的有效期加一年。

      ⑧、留样样品的保管。

      1、样品根据其产品批号、规格型号,做好标识,放入留样柜内。

      2、所有样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用。如需领用需填写《留样品领用申请单》经负责人审批。??

      3、留样产品的标志和台帐应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数量等,此外还需做到帐、卡、物一致。?

      ⑨、留样样品的报废。

      超过留样期限的样品每年集中销毁一次,由留样管理员填写报废单注明产品名称、型号规格、生产批号、数量、报废原因等,报负责人审核,总经理批准。(文章来源:网络整合)

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